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1. 负责超声治疗换能器的设计和优化；

2. 负责编写相关产品的设计文档、技术标准与参数；

3. 协助生产完成样品的试制和测试；

4. 完成领导交办的其他任务。

—任职要求

1. 超声换能器的原理仿真和设计的经验；

2. 3年以上医学超声探头设计相关工作经验；

3. 熟悉常见电声元器件的性能指标，测试方法、声学性能分析及结果判定；

4. 有扎实的声学电子电路、结构设计方面的知识；

5. 声学，生物医学工程等相关专业本科以上学历；

6. 有治疗超声产品研发经验优先，做过医疗器械优先。

7. 工作地点：上海。

1. 建立和维护所有职能部门的质量管理体系和相关政策/程序/操作说明，确保所有职能部门实施质量管理体系，并遵守政府法规和标准；

2. 负责收集和跟踪医疗器械GMP相关的法规、标准，并在公司内部进行相关培训，推进医疗器械GMP在公司内部的落实、改进工作；

3. 开展GSP，GDP和ISO内部审计，并根据调查结果，采取措施进行纠正；支持其他职能处理监管相关活动，如当地CFDA检查、抽样检测、招投标项目等；

4. 负责外部审核前的准备工作，协调实施审核产生的CAPA及相关改善措施；

5. 协助配合项目负责人完成体系考核、注册等相关工作。

—任职要求

1. 本科以上学历，医疗器械相关专业；

2. 精通ISO9001，ISO13485等质量管理体系标准；

3. 熟悉CFDA医疗器械法规；

4. 熟悉各种安全规范，包括IEC 60601-1及相关标准优先；

5. 具有CFDA认证工作经验者优先；

6. 具有三年以上医疗器械行业质量管理体系相关工作经验；

7. 具有较强的团队协作精神和高度责任心；

8. 工作地点：南通。

1. 根据公司拟申报产品的要求收集技术资料、编制产品申报材料；
2. 及时有效地执行注册项目，包括为型式检测提供样品，起草产品技术要求，在型式检测中提供技术支持，促进临床研究，准备CFDA提交档案，与CFDA审查员沟通问题，归档注册许可证和文档等；

3. 协助负责公司产品的标签、说明书等更新，要求符合国药局相关规定；
4. 协助负责各地物价收费标准项目的协调和沟通，包括政府有关部门机构、医院及代理商；
5. 解决收费标准审评、审批过程中出现的问题，保障信息畅通业务顺利开展；
6. 协助负责竞争对手相关资料的收集、整理及存档；
7. 负责落实公司内部相关法规的执行。
 

—任职要求

1. 本科及以上学历，医疗器械、生物工程、医学类相关专业毕业；
2. 1-2年以上医疗器械相关注册经验；

3 具备优先的英语听说读写能力和良好的沟通能力；
4. 具有一定的项目管理能力，组织计划能力，能有效解决问题；
5. 熟悉注册管理办法等相关规定，熟悉医疗器械注册相关政府事务部门工作流程。

6. 工作地点：上海