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沈德无创时代成功举办磁波刀神经系统疾病无创诊疗技术、灵长类动物实验和注册临床研讨会
2024-05-20
近日,上海沈德无创时代医疗科技有限公司(以下简称沈德)在上海市第一人民医院成功举办了磁波刀神经系统疾病无创诊疗技术、灵长类动物实验和注册临床研讨会。中国工程院院士、上海交通大学生物医学工程学院名誉院长陈亚珠院士,上海市第一人民医院王悍副院长,首都医科大学宣武医院张宇清主任,首都医科大学宣武医院济南医院张晓华副院长,深圳大学附属华南医院陶蔚主任、魏明怡医生,佛山市中医院周守国主任、黄耀渠主任、王娟主任,沈德董事长沈国峰教授,执行CEO崔磊先生及沈德核心技术团队共同出席本次研讨会,并现场观摩国产“磁波刀”系统治疗特发性震颤和震颤主导型帕金森病的临床前灵长类动物实验。上海交大陈垚教授团队联合参与本次实验。

上午,张晓华副院长一行莅临沈德,实地参观磁波刀科普体验中心。沈国峰教授和崔磊先生对各位领导和专家的到访表示诚挚的欢迎,并就磁波刀创新平台建设、核心技术与产品、磁波刀无创诊疗中心建设等情况进行介绍,全面展示了沈德在磁波刀无创治疗领域的创新进展与动态。

随后,第一产品事业部VP杨博向专家们阐释了磁波刀精准无创经颅治疗系统,分享了超声经颅治疗系统的前沿技术应用。期间,各方针对磁波刀临床共研、学科共建、学术研究等合作事宜展开深入探讨和交流。

下午,专家一行前往上海市第一人民医院观摩国产“磁波刀”系统治疗特发性震颤和震颤主导型帕金森病的临床前灵长类动物实验。治疗过程中,医生通过工作站上的实时磁共振图像指导手术操作,发射数百至数千束超声波,结合相位控制实现精准的靶点定位,通过磁共振实时测温确保手术过程的温度安全,实现了脑部靶点的精准治疗,成功完成了动物实验,检验了系统的安全性、有效性和稳定性。

陈亚珠院士亲临现场见证了动物实验的成功,并肯定了专家团队和沈德团队为国产磁波刀无创治疗发展做出的突出贡献,希望各方能够充分发挥专业团队力量,探索更多前沿科学研究,尽快将国产磁波刀推向临床,为广大患者带来福音。

实验后,开展了磁波刀神经系统疾病无创诊疗技术、灵长类动物实验和注册临床研讨会。

上海市第一人民医院王悍副院长:多年来与沈德在妇科适应症方面已取得显著成果,我们将继续扮演引领者和支持者的角色,借助国际妇科介入分会的力量,推动国产医疗品牌影响力。

首都医科大学宣武医院济南医院张晓华副院长:精神科是磁波刀未来更大的应用领域,像抑郁症、强迫症等脑部神经系统疾病特别需要像磁波刀这样的精准无创治疗技术,相信在陈院士与沈教授的带领下,国产磁波刀将完美替代海外产品,产品应用延伸拓展到更多治疗领域。

深圳大学附属华南医院陶蔚主任:精神科从大开放到微创,再到无创是必然发展趋势,希望未来能参与沈德磁波刀实验设计,共同为国产无创医疗器械发展贡献力量。

深圳大学附属华南医院魏明怡医生:新兴无创治疗手段是医生追求的梦想,也是患者的期待,祝愿沈德国产磁波刀设备能够快速投入医院使用,早日惠及国民。

佛山市中医院周守国教授:磁波刀作为一项突破性新技术,需要各方在沈德无创时代的医工结合平台上共同努力,期望未来能在磁波刀经颅项目中与沈德开展深度合作。

佛山市中医院黄耀渠主任:妇科超声聚焦热销融治疗后,采用中药调理固本效果良好,期待与沈德深化交流合作,相互赋能,促成更有价值的临床医学成果。

佛山市中医院王娟主任:沈德打破了国产高端医疗器械高度依赖进口的局面,相信未来能为更多患者提供更优质、高性价比的国产医疗解决方案。

磁波刀技术(磁共振引导聚焦超声诊疗技术)是一种基于多学科集成融合与创新的无创诊疗方法,它能为帕金森、特发性震颤、阿尔兹海默症、脑胶质瘤、抑郁症、癫痫等脑部疾病患者提供绿色智慧的无创治疗方式,在不损伤神经细胞的基础上把部分功能进行暂时的抑制,这种精准对病灶靶点进行无创的治疗方式给很多神经疾病的治疗和基础研究提供了非常好的方向和方法。

作为引领全球无创精准医疗科技领域的创新者,沈德传承上海交大陈亚珠院士团队40年重大科研成果,建立了“1+N+X”的创新战略,通过医工交叉融合创新发展模式,成功实施了多项前沿课题研究和国家级重点研发项目,研发了具有完全自主知识产权的“磁共振引导相控聚焦超声”无创治疗技术,并开发出国产“磁波刀”系列产品进入临床。目前,团队研制的体部磁波刀产品与进口产品对照,已经完成子宫肌瘤适应证的全部临床工作,正在申请三类医疗器械注册证。

据悉,本次临床试验是上海申康医院发展中心与漕河泾联合举办“医企联络驿站”的首批服务对象。“驿站”围绕该项产品的上市前多中心临床研究需求,组织牵头单在内的多家市级研究型医院共同谋划,为企业一站式解决临床试验加速、伦理审查协作等实践难题,从而为本次动物实验的成功完成提供了“一企一策”的支持。

沈德长期聚焦于国产相控磁波刀无创诊疗一体化系列产品的技术研发和创新实践,目前已联合国内多家知名医院、创新和战略合作伙伴,开展科研、临床合作,探索磁波刀技术前沿应用,同时公司也在积极建设多学科共建无创诊疗中心,努力以更高性价比惠及更广大患者,提高患者无创治疗可及性和可负担性。

未来,沈德将继续保持研发投入,不断增强研发实力,并依托磁波刀产学研合作平台,携手各方共同探索磁波刀前沿应用领域,引领磁波刀系列产品发展新阶段,推动中国无创医疗器械产业迈向创新研发新高地。